药物临床试验质量管理规范 2020
医疗器械临床试验质量管理规范-2022
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法-2023年02月27日
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2023版)
2024版赫尔辛基宣言
ICH-GCP(中文版)
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法
研究者发起的临床研究风险分级指引(试行稿)